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最新!2025年版《中国药典》勘误!涉及微生物培养基R2A

发布时间:2025-10-10      浏览次数:14    分享:

最新!2025年版《中国药典》勘误!涉及微生物培养基R2A

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中央军委后勤保障部卫生局,各省、自治区、直辖市药品检验院(所),中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站:

2025年版《中国药典》已由国家药监局和国家卫生健康委颁布,自2025年10月1日起正式施行。结合业界反馈,经梳理、核对和审议,现对2025年版《中国药典》中出现的差错进行更正。为保证2025年版《中国药典》的正确实施,现将勘误表予以印发,请及时通知辖区内相关药品生产企业和有关单位遵照执行。我委还将同时在药典委网站“《中国药典》执行专栏”中予以刊发。希望各相关单位对在执行新版药典过程中发现的问题及时反馈我委。

特此通知。
附件:2025年版《中国药典》勘误表.pdf

国家药典委员会
2025年9月30日

附件内容:2025年版《中国药典》勘误表

序号部/页码品种名称原文内容应改为
1一部/ 405 页薏苡仁【鉴别】(1)......脐点多为星状,层级不明显;......。【鉴别】(1)......脐点多为星状,层纹不明显;......。
2一部/ 923 页血栓心脉宁片【鉴别】(4)……。另取……、人参茎叶总皂苷对照品,分别加甲醇制成每 1ml 含……、人参茎叶总皂苷对照品 5mg 的溶液,作 为 对 照 品 溶液。......,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,......。【鉴别】(4)……。另取……、人参茎叶皂苷对照品,分别加甲醇制成每 1ml 含……、人参茎叶皂苷对照品 5mg的溶液,作为对照品溶液。......,以三氯甲烷-乙酸乙酯 - 甲 醇 - 水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,......。
3一部/ 719 页片仔癀【检查】重量差异按丸剂项下〔重量差异〕第三法检查(通则 0108)。【检查】重量差异 按丸剂项下〔重量差异〕(1)(通则 0108)检查。
4一部/ 755 页六应丸【检查】重量差异取本品 5 丸为 1份,共取 10 份,按〔重量差异〕(3)(通则 0108)检查,应符合规定。【检查】重量差异取本品 5 丸为 1 份,共取 10 份,按〔重量差异〕(1)(通则 0108)检查,应符合规定。
5四部/ XV 页 聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油聚氧乙烯(40)硬脂酸酯
6四部/ 268 页1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法测得效价(IU/mg)=(VT×cT) / (Vs×cs)测得效价(IU/mg)=(Vs×cs)/ (VT×cT)
7四部/ 61页0261 制药用水R2A 琼脂培养基处方及制备:……酶蛋白水解物0.5g......R2A琼脂培养基处方及制备:……酪蛋白水解物 0.5g......


原文链接:https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=99773494-c3f1-4753-ac27-ea3fa4fd95a7 

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